目的 采用概况性评价的方法对小儿柴桂退热颗粒（XCTG）的临床研究现状进行分析，为其后续研究开展提供方向。 方法 检索筛选中国知网期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台、中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献数据库 （CBM）、PubMed 及 Cochrane 图书馆 6 个中英文数据库中 2022 年 12 月前发表的关于 XCTG 的对照研究，对纳入研究发表年份、研究 地区、研究疾病的分布进行分析，采用 RevMan 5.4 评价随机对照试验质量，对纳入研究的随机对照试验的临床总有效率等结局指标进行 Meta 分析。结果 共纳入临床研究 55 篇，包括 35 篇随机对照试验和 20 篇非随机对照试验。研究最早发表时间是 2011 年，发表数量基 本呈现逐年增长的趋势，2019 年发表数量最多；开展研究最多的是华东地区，共 14 项，发表最多的省份是广东，其次是浙江、河南等 省份；研究疾病主要包括上呼吸道感染、肺炎支原体肺炎、流行性感冒、支气管炎、手足口病等，其中上呼吸道感染占比最高（22 篇， 40%），其次为普通感冒（12 篇，21.8%）。对随机对照试验进行 Meta 分析结果显示：XCTG 联合西药治疗上呼吸道感染、小儿支原体 肺炎、急性支气管炎、手足口病及流感等疾病患儿的临床疗效优于单纯西药治疗。结论 XCTG 具有一定数量的临床研究文献但总体质 量不高，部分证据表明 XCTG 可有效改善呼吸系统疾病的发热及咽部不适等症状，缩短临床症状消失时间，但仍需更多高质量的大样本 随机对照试验进一步验证。